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2025年9月，國(guó)務(wù)院審議通過(guò)《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），將于今年5月1日起施行。作為我國(guó)首部該領(lǐng)域國(guó)務(wù)院行政法規(guī)，《條例》具有里程碑意義，標(biāo)志著我國(guó)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)監(jiān)管步入法治化新階段，對(duì)規(guī)范行業(yè)、守護(hù)安全、推動(dòng)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展、維護(hù)人民生命健康意義深遠(yuǎn)。社會(huì)各界對(duì)《條例》落地高度期待，認(rèn)為其將為技術(shù)創(chuàng)新提供堅(jiān)實(shí)制度保障，同時(shí)也關(guān)切技術(shù)與產(chǎn)品二元管理體...
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